特殊膳食食品许可证申请，保健食品企业的资质要求

2025-04-12 19:24:21 亿家财税

摘要申请特殊膳食食品许可证及保健食品企业资质要求全解析一、特殊膳食食品许可证申请流程 1. 企业主体资质需持有有效的《营业执照》，经营范围需明确包含“特殊膳食食品...

申请特殊膳食食品许可证及保健食品企业资质要求全解析

一、特殊膳食食品许可证申请流程

1. 企业主体资质

需持有有效的《营业执照》，经营范围需明确包含“特殊膳食食品”生产或销售。

若涉及生产环节，需额外取得《食品生产许可证》，且生产场所符合GB 14881《食品生产通用卫生规范》要求。

2. 产品技术要求

提交产品配方、生产工艺、质量标准及标签说明书，确保符合《食品安全国家标准特殊膳食用食品通则》（GB 13432）。

特殊膳食食品（如婴幼儿辅食、糖尿病人食品）需提供营养成分分析报告及安全性评估材料。

3. 申报材料提交

向省级市场监管部门提交申请，材料包括：申请表、企业资质证明、产品研发报告、生产工艺文件、检验报告（需由CMA认证机构出具）等。

保健食品类特殊膳食需额外提供保健食品注册证书或备案凭证。

4. 审批与现场核查

监管部门对材料进行初审（约20个工作日），通过后安排现场核查，重点检查生产环境、设备、质量管理体系等。

审核通过后颁发《特殊膳食食品生产许可证》，有效期5年。

二、保健食品企业资质要求

1. 基础资质

《营业执照》经营范围需含“保健食品生产/销售”。

生产型企业需通过保健食品GMP审查，取得《食品生产许可证》（类别注明“保健食品”）。

2. 产品注册与备案

国产保健食品：需向国家市场监管总局申请注册（需提交配方、工艺、安全性评价等）或备案（仅限维生素、矿物质等原料）。

进口保健食品：需提供境外生产厂商资质及产品注册证书，并经中国海关检验检疫。

3. 质量管理体系

建立完善的供应商审核、原料验收、生产过程控制及出厂检验制度，留存记录至少2年。

配备专职食品安全管理人员，并通过考核。

4. 标签与广告合规

标签需标注“保健食品”标志、批准文号及“本品不能代替药物”提示语，内容需与注册/备案信息一致。

广告宣传不得涉及疾病治疗功能，需通过省级市场监管部门审查。

三、注意事项

合规性优先：特殊膳食和保健食品监管严格，需定期关注《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法规更新。

专业支持建议：复杂流程可委托第三方咨询机构协助，缩短审批周期。

企业需结合自身业务类型（生产/经营）及产品特性，系统准备资质材料，确保合法合规运营。

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